Interquim

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Soporte al Cliente

Desarrollo analítico

La unidad de desarrollo analítico tiene la misión de dar soporte a las actividades de nuestro departamento de I+D así como satisfacer las necesidades analíticas de nuestros clientes para llevar a cabo sus desarrollos farmacéuticos.

La principal actividad de nuestra unidad de desarrollo analítico es la de desarrollar procedimientos analíticos para la caracterización y monitorización integral de la calidad de nuestros productos y procesos de fabricación. El laboratorio de desarrollo analítico define las especificaciones de nuestros principios activos para una correcta certificación de su calidad y lleva a cabo la validación de los métodos una vez optimizados para ser posteriormente implantados en el laboratorio de control de calidad, siempre siguiendo las directrices marcadas por las guías ICH (International Conference on Harmonization) y las principales farmacopeas de referencia (USP, EP, JP).
A partir de exhaustivos estudios complementarios, como por ejemplo estudios de caracterización y calificación de impurezas, estudios de estabilidad a tiempo real y acelerados, estudios de degradación forzada, estudios de solubilidad, estudios de higroscopicidad y estudios de polimorfismo entre otros, garantizamos un completo conocimiento de nuestros productos.

El servicio de soporte analítico a los clientes es uno de nuestros objetivos de calidad. Este servicio incluye la transferencia de nuestros métodos analíticos a los laboratorios de nuestros clientes.

Soporte al Cliente

Asuntos regulatorios

El objetivo del Departamento Regulatorio es el de llevar a cabo todas aquellas acciones destinadas a que un principio activo obtenga y mantenga la aprobación de la Autoridades Sanitarias para poder ser comercializada. La actividad regulatoria se mantiene durante toda la vida de uso del principio activo.

Nuestro departamento de asuntos regulatorios dispone de una dilatada experiencia en el registro de dossieres (DMF/CTD, CoS) en los principales mercados farmacéuticos mundiales, incluyendo USA, EU y Japón.

Disponemos de un panel de expertos en cada uno de los principales mercados en los que operamos (USA, EU y Japón) que aportan consistencia regulatoria a nuestra documentación garantizando de esta manera el éxito de los registros de nuestros clientes.

Nuestra aproximación es la de mantener una estrecha interacción con nuestros clientes a lo largo del ciclo de vida del producto, empezando ya desde las primeras etapas de los desarrollos hasta llegar al registro y comercialización de nuestros principios activos.

Nuestro departamento de Asuntos Regulatorios tutela que todas las actividades que se llevan a cabo en Interquim, s.a. relacionadas con nuestros productos se desarrollen de manera adecuada y consistente desde el punto de vista regulatorio con el fin de asegurar la calidad de nuestros dossieres.

Soporte al Cliente

Propiedad intelectual y soporte legal

Nuestro compromiso es la de garantizar que nuestros procesos de fabricación no interfieran con ningún derecho de propiedad intelectual de terceras partes.

Nuestros expertos en propiedad intelectual analizan continuamente la situación legal de nuestros productos y resuelven todas aquellas dudas específicas de nuestros clientes, siempre bajo un estricto cumplimiento de acuerdos de confidencialidad.

Interquim, s.a. colabora con paneles de expertos en propiedad intelectual en los principales mercados farmacéuticos fortaleciendo de esta manera nuestra política de respeto por las disposiciones legales en la materia.

Nuestro departamento de propiedad intelectual se encarga también de redactar, presentar y mantener todas aquellas solicitudes de patente que cubren la tecnología desarrollada en Interquim, s.a. y relacionada con nuestros procesos de fabricación de principios activos.